Ввоз по жизненным показаниям доступа к незарегистрированным препаратам
Ввоз по жизненным показаниям или программы адресного доступа (Named Paient Programs - NPP) включают широкий спектр вариантов предварительного утверждения доступа к незарегистрированным препаратам на основании решения лечащего врача в адрес и от имени конкретных пациентов до момента регистрации в стране проживания пациента:
- Лекарственные препараты участвующие в клинических исследованиях;
- Лекарственные препараты, зарегистрированные в третьих странах;
- Лекарственные препараты, находящиеся в процессе регистрации;
NPP ограничены по условиям потребностью конкретного пациента и рекомендованной ему программой лечения. Эти программы могут быть инициированы врачами и в некоторых случаях компенсируются полисами коммерческого медицинского страхования. Health Logistics помогает упорядочить различные нормативные требования в понятны организованный процесс, который включает:
- Консультирование по возможности финансирования программы,
- Знакомство с профильными врачами, которые имеют опыт участия в подобных программах;
- Обработка персональных данных пациентов в соответствии с локальными требованиями по защите персональных данных и стандартам GDPR;
- Содействие врачам в получении решения консилиума;
- Ускоренное получение разрешение на ввоз;
- Таможенное оформление и доставка напрямую пациенту;
Не во всех странах есть легальная возможность организации программы, предоставляющей доступ группам пациентов, а не отдельным лицам. Обратитесь к нам для консультации.