Доступ к незарегистрированным препаратам

Health Logistics имеет уникальный локальный опыт в организации специальных программ для предоставления пациентам препаратов:

• Зарегистрированных в третьих странах;
• Участвующих в клинических исследованиях в третьих странах;
• Находящихся в процессе регистрации;

Локальные законодательства  разных стран существенно отличаются, а иногда и противоречат сами себе, что может влиять на желание компаний-производителей осуществлять программы доступа пациентов к незарегистрированным лекарственным средствам. В зависимости от регуляторных условий страны существуют возможности организации индивидуального и группового доступа, некоммерческих поставок и программ коммерческой направленности. Фармацевтические производители должны всегда учитывать степень административных усилий, необходимых для запуска программы (например, сроков, условий и процедур включения пациентов), а также возможность установления начальной цены на продукт через программы раннего доступа.

Health Logistics помогает упорядочить различные нормативные требования в понятны организованный процесс, который включает:

• Консультирование по возможности финансирования программы,
• Знакомство с профильными врачами, которые имеют опыт участия в подобных программах;
• Обработка персональных данных пациентов в соответствии с локальными требованиями по защите персональных данных и стандартам GDPR;
• Содействие врачам в получении решения консилиума;
• Ускоренное получение разрешение на ввоз;
• Таможенное оформление и доставка напрямую пациенту;